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Technische Informationen

Shield Medicare führt eine umfassende Bibliothek von technischen Berichten, Dateien, Artikeln und Fallstudien. Die folgenden technischen Berichte stehen Ihnen als Unterstützung bei der Verwendung und Validierung unserer Produkte zur Verfügung. Technische Berichte können Sie über die Kontakt-Seite anfordern.

TR0401R Klerkit NRS Transwab Sterile Transporttupfer-Validierungsdaten
Dieser Bericht wurde erstellt, um zu prüfen, ob die Tupferlösung verschiedene gemeine Mikroorganismen bis zu 48 Stunden halten kann.

TR0402R Vergleichende Penetrationstests an Injektionsnadeln
Untersuchung des Einflusses verschiedener Parameter (Punktlängenausrichtung, Silikonbeschichtung der Nadel, Qualität der Punktlänge, Nadeldurchmesser) auf die maximale Penetrationskraft von Injektionsnadeln.

TR0404R Dichtungseffektivität der sterilen Klammern
Untersuchung der Dichtungseffektivität der sterilen Klerpack-Klammern.

TR0302R Beurteilung der Wirksamkeit von Klercide-CR B bei der Inbetriebnahme eines Reinraums zur Herstellung medizinischer Geräte-
Ein Bericht, in dem die angewandten Reinigungsmethoden und die durchgeführte mikrobiologische Beruteilung beschrieben werden.

TR0301R - Vergleich der Wirksamkeit von IPA / IMS
Ein Bericht, der beweist, dass Isopropylalkohol (IPA) und Ethanol eine vergleichbare Desinfektionswirkung und sehr ähnliche physikalische Merkmale besitzen.

TR0201R - Zusammenfassung der Daten bezüglich der sporiziden Wirkung von Klercide-CR Biozid B
Untersuchung zur Beurteilung der Wirksamkeit von Klercide-CR Premier B gegen sporenbildende Bakterien.

TR9901R - Klercide 70/30 Denaturiertes Ethanol - Untersuchung der Wirkungen der Gammabestrahlung.
Eine Studie zum Nachweis, dass die Zusammensetzung von denaturiertem Ethanol durch Gammabestrahlung nicht bedeutend verändert wird.

TR9902R -Untersuchung über Alkoholkonzentrationen in der Luft bei der Verwendung eines Sprühmittels und eines Aerosols.
Eine Untersuchung zum Nachweisen der geringeren Alkoholkonzentration in der Luft bei Verwendung einer Sprühvorrichtung im Vergleich mit einem Aerosol.

TR9903R - Untersuchung über die Dauer der Gebrauchsfähigkeit der sterilen Alkohol-Sprühmittel Premier Klercide 70/30 während der Zeit der praktischen Anwendung.
Unterstützende Beweise für die Integrität des SteriShield Delivery Systems, das die Sterilität des Flascheninhalts bis zu drei Monate nach Anbruch schützt.

TR0002R - Eine Untersuchung über die Wirkung von Klercide-Sprühmittelprodukten auf die Sprühvorrichtung.
Versuche zum Untersuchen der langfristigen Auswirkungen des Kontakts mit Klercide-Produkten auf das Federteil der Sprühvorrichtung.

TR0006R - Bestätigung der Integrität von Wasser für Injektionszwecke während der Verarbeitung
TDieser Bericht beschreibt die Prüfungen, die zur Bestätigung durchgeführt wurden, dass das zur Herstellung von Premier-WFI Klercide 70/30 verwendete Wasser für Injektionszwecke bei der Vermischung mit Alkohol unverändert bleibt.

TR0008R - Evaluierung der Wirksamkeit von Klercide-CR Biozid B gegen Bezugsbakterien und wilde Isolatstämme
Dieser Bericht beschreibt die Wirksamkeit von Klercide-CR B gegen diverse Bakteriensporen und Betriebsisolate unter Anwendung des Untersuchungsverfahrens nach BS EN 1276: 1997.

TR0009R - Evaluierung der Leistung von Klerpack Spritzen-Mehrfachpackungen.
Analyse des Verkaufs von Klerpack Spritzen-Mehrfachpackungen über einen Zeitraum von 12 Monaten, um die sehr geringe Zahl gemeldeter Fälle von Undichtheit zu belegen.

TR0010R - Das Klercide Isolatorreinigungswerkzeug und seine Effektivität bei der Verringerung von Oberflächenkontamination
Eine Isolatoreinrichtung im Royal Haslar Hospital verglich ihr traditionelles Verfahren zum Reinigen der Isolatorschränke mit der Reinigung unter Einsatz des Isolatorreinigungswerkzeugs und stellte dabei eine sichtbare Verbesserung fest.

TR0011R - Untersuchung der Wirkung der Klercide-Produkte auf häufig anzutreffende Materialien.
Eine Untersuchung, die zur Bestimmung der gegenseitigen Wirkung von Produkten des Klercide-Sortiments und einer Reihe von in Reinräumen häufig anzutreffenden Materialien - Edelstahl, unlegierter Stahl, Aluminium, PVC, Polycarbonat, Gussacryl, Laminat (für Bodenbeläge) - in Auftrag gegeben wurde.

TR0012R - Evaluierung der Wirksamkeit von Klercide-CR Biozid B während der erneuten Inbetriebnahme einer aseptischen Einrichtung.
Während der Reinigung der aseptischen Einrichtung im Colchester General Hospital vor der erneuten Inbetriebnahme nach Modernisierung und Erweiterung wurde in diesem Krankenhaus die sporizide Aktivität von Klercide-CR Biozid B nachgewiesen. Der Bericht beschreibt die verwendeten Reinigungsmethoden und die durchgeführten mikrobiologischen Bewertungen.

 


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